سماعة الاذن اللاسلكية التي في جيبك قد تتحول الى جهاز طبي. هذا ما اعلنته سامسونج، وهو صحيح، لكن التفاصيل التي لا تنشر عادة هي التي تحدد هل يعنيك الخبر ام لا.
ما الذي وافقت عليه الجهة الاميركية بالضبط
ادارة الغذاء والدواء الاميركية منحت ميزة «المعين السمعي» في سماعات جالاكسي ترخيصا من نوع 510(k)، اي اقرار بان الجهاز مكافئ جوهريا لجهاز مرخص من قبل. رقم الملف K261187، وتاريخ القرار 31 يوليو 2026، والنتيجة المسجلة «مكافئ جوهريا».
الشركة لم تعلن ذلك الا في 11 اغسطس، اي بعد الترخيص باحد عشر يوما. المعلومة متاحة للجميع في قاعدة بيانات الادارة نفسها، لا في البيان الصحفي.
ميزتان لا واحدة
- فحص السمع. مسجل بوصفه برمجية بمنزلة جهاز طبي. يجرى ذاتيا من قائمة الاعدادات في نحو خمس دقائق، بقياس سمعي بالنغمة النقية، ويختبر كل اذن على حدة، ثم يخرج مخططا للسمع. النتيجة تصنف السمع طبيعيا او في احدى اربع درجات: خفيف، متوسط، شديد، عميق.
- المعين السمعي. يضخم الترددات العالية والهمس والاصوات البعيدة وفق ملف السمع الشخصي، ويستخدم كتم الضجيج وتوجيه الالتقاط نحو من امامك. الصيغة المعتمدة في الضبط هي NAL-NL2، وهي الصيغة القياسية عالميا في ضبط المعينات السمعية الموصوفة طبيا.
الشروط التي لا يجوز تجاوزها
هنا يجب النقل الحرفي لا التبسيط. الميزة مخصصة لمن اتم الثامنة عشرة، ولحالة ضعف سمع خفيف الى متوسط يشعر به المستخدم. وسامسونج تقول صراحة انها ليست بديلا عن التشخيص او العلاج على يد مختص.
فمن يجد صعوبة حقيقية في السمع، الطريق يبقى عيادة السمعيات، لا قائمة اعدادات.
وماذا عن الكويت
هذا هو الجزء الذي يسقط من التغطية عادة. الترخيص اميركي، وسلطة الادارة الاميركية لا تمتد الى الكويت.
وسامسونج تحدد التوافر هكذا: الميزتان على جالاكسي بدز 3 برو وبدز 4 برو فقط، في الولايات المتحدة واسواق اخرى معتمدة، في الربع الاخير من 2026. الكويت غير مذكورة بالاسم. ويشترط ايضا جهاز جالاكسي متوافق يعمل بنظام ون يو اي 8 او احدث.
اي ان امتلاك السماعة لا يعني تلقائيا ان الميزة ستظهر لك.
ولم تكن الموافقة الوحيدة
في القاعدة نفسها ترخيص اخر لسامسونج قبله بايام: ميزة انقطاع النفس النومي، الاصدار الثاني، ملف K261011، بتاريخ 20 يوليو 2026.
وللسياق، تقدر منظمة الصحة العالمية ان اكثر من مليار ونصف انسان يعانون درجة ما من ضعف السمع، وان الرقم قد يبلغ مليارين ونصف بحلول 2050.
المصادر
قاعدة بيانات تراخيص الاجهزة الطبية في ادارة الغذاء والدواء الاميركية (ملفا K261187 و K261011)، وبيان سامسونج الصادر في 11 اغسطس 2026.
الصورة: سماعات جالاكسي بدز من طراز سابق، تصوير Karlis Dambrans، ويكيميديا كومنز، رخصة CC BY 2.0. وليست من الطرازين اللذين تشملهما الميزة.
استقبل المنشورات في بريدك
مرة في الاسبوع، اهم ما نشرناه.
يمكنك الغاء الاشتراك في اي وقت.
